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中国商标局_商标法司法解释_商标授权书范本图片

2022-05-14 21:30栏目:买卖商标

中国商标局_商标法司法解释_商标授权书范本图片

作者:Jason Rantanen

Centocor Ortho Biotech,Inc.诉Abbott Laboratories(美联储。Cir.2011)下载10-1144Panel:Bryson,Clevenger,Prost(作者)

Centocor,专利号7070775的持有人,声称拥有抗人坏死因子α("TNF-α")的全人类抗体,注册商标有什么用,起诉雅培使用治疗性抗体Humira®侵权。陪审团驳回了雅培的抗辩,并判给Centocor 16.7亿美元的赔偿金地区法院裁定雅培的JMOL不存在故意侵权行为,但以无效、不侵权和损害赔偿为由驳回了JMOL的请求,商标转让43类,雅培提出上诉。

后来又补充了缺乏书面说明的申诉,CAFC驳回了上诉,专注于书面描述的问题。在许多方面,这是一个典型的书面描述案例。Centocor开发TNF-α抗体的方法包括首先识别一种针对人类TNF-α的小鼠抗体,然后改变抗体较不关键的部分,使其更人性化,从而产生嵌合抗体。雅培走了一条不同的道路,从一开始就着手开发完全人性化的抗体,这一过程最终导致了Humira®。Centocor和雅培都获得了他们的抗体专利。

2002年,雅培之后Centocor获得了Humira®上市的监管批准,并提交了对完全人类抗体的声明,作为嵌合抗体专利家族持续发展的一部分。这些权利要求后来作为775年专利的一部分发布。在回应雅培关于全人类抗体权利要求缺乏充分书面描述的论点时,Centocor依赖于链中的1994 CIP,该CIP早于雅培专利申请的1996年提交日期。

在其看来,CAFC磨练了缺乏任何人类抗体的披露1994年CIP中的可变区域(与TNF-α结合的抗体部分)。检查1994年CIP应用程序的"四角",法院的结论是:"说明书中没有任何内容向skillin传达Centocor拥有完全人类抗体或人类可变区域,这些抗体或区域在所主张的权利要求的范围内。"

"虽然专利广泛要求一类包含人类可变区域的抗体,说明书没有描述满足权利要求限制的单个抗体。见《礼来》第119卷第3辑1566-1569页。它没有披露任何相关的识别特征,这种完全人类抗体,甚至一个人的可变区。参见同上。也未披露人类TNF-α蛋白、满足关键索赔限制的已知小鼠可变区和将满足索赔限制的潜在人类可变区之间的任何关系。"

Slip Op.第16-17页。基本上,索赔构成了一个完整人类的愿望财产清单,治疗性TNF-α抗体将具有-但是仅仅获得本发明的愿望或计划不足以满足书面描述要求。

蛋白质的公开不一定足以支持对所有相关抗菌素的权利要求。Cor还建议其通过以下方式满足书面描述要求:完全揭示了人TNF-α蛋白。该建议基于当前的PTO书面描述指南,以及Noelle v.Lederman,355 F.3d 1343(美联储)。2004年),PTO指南中的一个例子表明,"如果规范充分描述了蛋白质X的特性,即使没有与蛋白质X结合的实际抗体的工作或详细的预言性例子,商标法第十一条,也充分描述了‘能够与蛋白质X结合的分离抗体’。"见第17-18页披露"锁"就足以支持对该锁中的钥匙配件的主张。Noelle进一步证实了这一观点,在该观点中,CAFC认为:

"只要申请人披露了"完全特征化的抗原",无论是其结构、配方、化学名称还是物理性质,或者通过将蛋白质存放在公共存放处,申请人可以通过其与所述抗原的结合亲和力申请抗体。"

Noelle,355 F.3d at 1349.

接受虽然在某些情况下这可能是正确的,CAFC拒绝了其对有争议的多部分权利要求的申请。"虽然我们的先例表明,通过披露具有良好特征的抗原可以满足对某些抗体权利要求的书面描述,加拿大商标查询,但这种推理适用于披露具有新特征的抗原,其中创建所要求的抗体是常规的。"Slip Op。在19.这里,所声称的抗体的产生——其具有超出其与抗原关系的许多特征——绝非常规。"所声称的具有特定特性的抗体,例如,商标转让婴柚,具有A2特异性的结合人类TNF-α的抗体,即使披露了人TNF-α蛋白,也可能导致不符合书面描述的声明,因为具有这些特性的抗体尚未得到充分描述。"同上,20.As Centocor"未能支持其论点,即生成具有他声称的特性的完全人源抗体对于一个人来说是简单的"当时,拥有已知抗原并不意味着拥有所要求的抗体"。