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国家商标总局_在线商标设计软件_驰名商标不能注册公司名称吗

2022-06-23 12:45栏目:转让商标

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带着医疗器械走近AmeriKat,你会看到这样的表情

Warwick Rothnie回到了AIPPI的制药日会议上,为IPKat的读者报道了会议记录。  接下来是医疗器械监管的复杂矩阵。  Warwick报告:

"Hector Chagoya Becerill(主持人)指出,阿联酋商标查询,医疗器械的专利申请,特别是将活性成分引入人体的器械的专利申请,有一种发展趋势,义乌商标网,特别是在过去两年中。"Michelle Pratt同意,国际商标网查询,医疗技术领域的申请越来越多,特别是器械和器械加药物。这意味着制药公司面临着起草索赔和投资组合规划问题的挑战,商标法32条,包括第二次和后续医疗用途的问题。3D打印也在申请专利,比如器官和其他身体部位的3D打印。

德里克·米尼哈恩说,全球设备市场在很短的时间内就从600亿美元增长到1300亿美元以上。耳蜗正在测试在其设备的电极中植入类固醇,其他公司正在探索其他增强方法,包括使用电刺激促进神经节的生长以直接与电极连接。

John Todaro发现了不确定(US)或清晰的问题。在2014年之前,根据美国法律,这是一个相当低的门槛。然而,2014年,美国最高法院的一项判决彻底改变了这一标准。因此,在最近的一个案例中,"分子量"一词被裁定模棱两可,因此该专利无效。因此,默克公司现在在起草医疗器械专利时列入了一个具体的检查表项目,以确认条款的明确界定。此外,医疗器械专利的明显性标准似乎与新药专利的明显性标准不同,且更高。

忙碌的多米尼克•阿代尔(Dominic Adair)再次探讨可穿戴设备的相关问题;不仅仅是Fitbits之类的,快餐商标转让,还有助听器和疼痛调节技术。使用这些设备,设备提供者可以存储患者的私有数据。一个问题是需要与治疗病人的医务人员共享数据。另一个问题是黑客获得未经授权访问数据的风险。在欧洲,明年将有严格的新隐私条例生效。这些将强制规定培训、报告违规行为的义务,并且需要在设备中内置安全保护。违约金将大幅增加,高达营业额的4%。这些规则将影响任何在欧盟有客户的人。

Michelle Pratt指出,由于排除了手术或治疗方法,欧洲法律排除了设备使用方法的专利。然而,欧洲专利局正在制定有限的规则,允许使用含有活性成分的设备获得一些专利。德里克米尼哈恩指出,其中一个挑战是耳蜗正在处理的广泛技术。这可能包括算法、生物学和许多其他技术领域。耳蜗已经确定了七个关键的技术流,这是它在整个频谱的重点。这意味着耳蜗工作的律师也需要具备或具备多学科的技能。

多米尼克·阿代尔报告说,欧盟已经通过了两项新法规来取代以前的三项指令:医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规。它们已经生效,但将于2020年5月第一次和2022年5月第二次适用。医疗器械法规将适用于器械和药物组合,其中器械是主要元件。如果药品是主要成分,产品将被归类为医疗产品。

这些法规的范围比以前的指令要广得多。例如,将首次涵盖一系列化妆品。他描述了许多其他需要仔细考虑和采取行动的详细变化。这意味着公司将需要更强有力的内部管理和外部建议。其中一点是,向FDA提交的监管文件需要谨慎使用,以确保专利申请与监管申请保持一致。特别是,应使用预RFD过程来确定设备的特征。

Dominic Adair指出,药品将有八年的数据独家期,然后是两年的市场独家期,可能再延长一年。医疗器械没有监管数据的排他性。不过,根据新的规定,获取和使用相关数据需要征得原开发商的同意。因此,在这方面,创始者将得到更好的保护。然而,在获得监管部门的批准之前,他们还需要做更多的工作。

约翰·托达罗说,化合物在美国的数据独占性可能长达五年。设备的独占性可能取决于分类。1类设备没有数据独占性。第2类产品,对于"实质上相当的产品",得到更快的审查时间-90天,但必须确定最近的竞争产品。这会使当事人面临更大的早期侵权诉讼风险。第三类产品涉及更长的审查时间-180天。德里克米尼哈恩指出,在测试前获得预备案批准是一个很好的做法。在欧洲,即使是3类产品通常也只获得2-4个月的审查。

Michelle Pratt讨论了专利期限延长(SPC)和医疗器械。有效期延长仅适用于以药理活性剂为主要特征的产品。不同国家的医疗器械是否有SPC,似乎各不相同。荷兰和德国似乎可能会允许;到目前为止,英国还没有批准这样的延期。据悉,德国一家法院已就此问题向欧盟法院作了初步参考。约翰·托达罗认为,一种给药的装置,一种使用方法,很可能会被列入橘皮书。应该仔细考虑是否这样做。他认为,可能不可能单独列出不背诵特定治疗剂的装置。"